Zostaw nam wiadomość


Przepraszamy, w tej chwili nie jesteśmy dostępni. Wyślij nam wiadomość, a wkrótce skontaktujemy się z Tobą

Zostaw nam wiadomość
  • Tylko online

OXANDROLON

290,00 zł

(290,00 zł 100 tab.)

Netto

OXANDROLON

OXANDROLONE

10mg/tab.

100 tab.

BALKAN PHARMACEUTICALS

EXP. DATE : 06.2022

Real time: 1 Visitor right now
Ilość
W magazynie

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT

OXANDROLON 10 mg comprimate filmate

Oxandrolon

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe

să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

– Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.

Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă

au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.

– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest

prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Oxandrolon și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Oxandrolon

3. Cum să utilizați Oxandrolon

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Oxandrolon

6. Conţinutul ambalajuluişi alte informaţii

1. Ce este Oxandrolon și pentru ce se utilizează

Oxandrolon comprimate este utilizat în perioada de recuperare în

patologiile însoțite de dereglările sintezei proteinelor (caşexia de diversă geneză, traume, arsuri vaste, stare după bolile infecţioase şi iradiere, distrofia musculară, osteoporoză) în terapia cu corticosteroizi,

anemia hipoplastică şi aplastică, anemiile hemolitice cronice.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Oxandrolon

Nu utilizați Oxandrolon:

– dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la

oricare dintre celelalte componente ale preparatuluiOxandrolon.

– dacă sunteți gravidă sau alăptați.

– contraindicațiisuplimentare sunt carcinomul de prostate, carcinom

mamar la bărbați, carcinomul mamar la femei, cancerul ovarian,

cardiopatie ischemică, ateroscleroză severă, insuficienţa hepatică şi

renală, nefrita, sindromul nefrotic, prostatită acută şi cronică.

Atenţionări şi precauţii

Se interzice depăşirea dozelor recomandate. La administrarea preparatului la femei trebuie evaluat beneficiul scontat şi risculposibil al tratamentului având în vedere acţiunea androgenă a preparatului. La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea

vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată

pentru a evita modificările ireversibile.

Preparatele din această grupă pot provoca supresia factorilor de coagulare din sînge ce necesită o supraveghere minuţioasă, inclusiv la

utilizarea concomitentă cu anticoagulantele.

Preparatul se administrează cu precauţie la bolnavii cu afectarea

funcţiei inimii, hipertensiune arterială, afectarea funcţiei hepatice şi

renale, epilepsie, migrenă şi glaucoma (tensiune intraoculară) inclusiv în antecedente. Pe parcursul tratamentului se recomandă controlul sistematic al tensiunii intraoculare din cauza retenţiei posibile a

ionilor de sodiu şi apei în organism. Este posibilă modificarea funcţiei

hepatice, de aceea după o cură de tratament de 4 săptămânise recomandă controlul funcţiei hepatice.

La vârstnici se poate constata o creştere a incidenţei hipertrofiei şi

carcinomului prostatei ce necesită un control riguros. Înainte de a iniţia tratamentul şi ulterior, pe parcursul lui se recomandă efectuarea

controlului rectal al prostatei.

În diabetul zaharat se recomandă ajustarea dozelor preparatelor antihiperglicemice.

La pacienţii cu tumori maligne durata tratamentului se va determina

în mod individual şi în funcţie de parametrii hepatici. A se controla

sistematic lipidemia şi colesterolemia.

Pe durata tratamentului cu Oxandrolon se recomandă asigurarea

unui aport alimentar adecvat de proteine, lipide, glucide, vitamine

și minerale.

Copii şi adolescenţi

Oxandrolon comprimate nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranța și

eficacitatea preparatului la aceste categorii de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv

dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Alte medicamente (medicamente care scad nivelul de glucoză din sânge numite antidiabetice și așa-numitele derivaţi de cumarină utilizate

pentru a preveni coagularea sângelui) potinfluența efectulOxandrolon.

Oxandrolon poate potența efectul hepatotoxic al unor medicamente.

Deasemenea medicamentele din grupa glucocorticoizi, mineralocorticoizi, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimentele bogate în

sodiu potenţează reţinerea lichidului în organism, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Oxandrolon nu trebuie

utilizat în timpulsarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Tratamentul cu Oxandrolon nu are nici o influență asupra capacității

de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante privind unele componente ale Oxandrolon

Comprimatele Oxandrolon conţin lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau

sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze

acest medicament.

Comprimatele Oxandrolon conţin colorant FD@C Yellow № 6 (E110),

care poate provoca reacţii alergice.

3. Cum să utilizați Oxandrolon

Oxandrolon trebuie întotdeauna utilizat în doza, modul și pentru

perioada de timp prescrisă de medicul dumneavoastră.

Răspunsul la tratament poate fi variatși dozele se ajustează individual.

Dozele uzuale pentru adulţi constituie 2,5-20 mg pe zi, divizate în

2-4 prize.

Durata terapiei, de obicei, constituie 2-4 săptămâni.

Modul de administrare

Se administrează pe cale orală. Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele nu trebuie

divizate, sfărâmate sau mestecate.

Dacă ați utilizat mai mult Oxandrolon decât trebuie

Dacă aţi luatsau credeţi că aţi luat mai multe comprimate Oxandrolon

decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră

sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi ambalajul sau medicamentele rămase cu dumneavoastră.

Cazuri de supradozaj nu au fostsemnalate. În caz de abuz de preparate, care conţin oxandrolon (administrarea dozelor mari în calitate de

remediu anabolic) se înregistrează reacţii adverse severe endocrine,

metabolice şi psihice.

Dacă uitaţi să luaţi Oxandrolon

Dacă uitați să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți.

Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru administrarea dozei

următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a

compensa o doză uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să administrați Oxandrolon

Trebuie să continuați să utilizați Oxandrolon atît timp cît va indicat

medicul dumneavostră. Nu întrerupeți administrarea medicamentului

fără să discutați mai întîi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă aveți orice întrebărisuplimentare cu privire la acest medicament,

adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Oxandrolon poate provoca reacții adverse,

cu toate că nu apar la toate persoanele.

Oxandrolon comprimate în doze terapeutice este puțin probabil să

provoace efecte secundare. În timpul tratamentului prelungit au fost

observate următoarele reacții adverse (nu sunt disponibile date de

frecvență):

– tumori hepatice, la vârstnici hipertrofia şi/sau carcinom de prostate;

– modificări în analiza de sânge, coagulare scăzută a sângelui cu

tendinţă la hemoragii;

– reacţii de hipersensibilitate;

– excitaţie, insomnie, depresie, confuzie;

– suprimarea secreţiei hormonilor de stimulare sexuală;

– la femei - apariţia semnelor de virilizare (de ex., acnee, hirsutism,

alopecie de tip masculin, îngroşarea ireversibilă a timbrului vocii,

dismenoree, hipertrofia clitorului), răguşirea poate fi primulsemn

al modificării tonalităţii, care poate fi de lungă durată, iar uneori

ireversibil;

– lipsa ciclului menstrual şi inhibarea spermatogenezei;

– mărirea glandelor mamare la bărbaţi;

– modificarea libidoului;

– retenţia lichidului cu edeme periferice, hipercalciemie (mărirea

ionilor de calciu în singe), la bărbaţi şi femei – progresarea aterosclerozei (patologie de depunere a grăsimilor pe intima vaselor

numite artere);

– greaţă, vomă, reducerea poftei de mâncare;

– dereglarea funcţiei hepatice, colestază (dificultate de eliberare a

bilei), icter (colorarea în galben a tegumentelor);

– acnee, hirsutism (creștere anormală a părului) nesemnificativ;

– retenţia ionilor de sodiu şi apei în organism;

– creşterea concentraţiei unor parametri biochimici în sânge (ureei

în sânge, bilanţ azotat pozitiv, hipercalciemie) în special la pacienţii, care respectă un regim strict la pat, şi la pacientele cu cancer

mamar metastatic;

– modificarea (creșterea) indicilor funcţiei hepatice;

– dureri în oase;

– iritarea vezicii urinare;

– priapism.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă,sau dacă observați

orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să

spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse

nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile

adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale

cărui detaliisunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentuluişi

Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau

e-mail:farmacovigilenta@amed.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se pastrează Oxandrolon

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25 °C.

Nu utilizaţi Oxandrolon după data de expirare înscrisă pe ambalaj

după„EXP”.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Medicamentele nu

trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai

sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Oxandrolon

Substanţa activă este oxandrolon.

1 comprimat filmat conţine oxandrolon 10 mg;

Celelalte componente sunt:

Nucleul

Stearat de magneziu, Kollidon CL (crospovidonă), Kollidon 25 (polivinilpirolodonă), Ludipress (lactoză monohidrat, polividonă, crospovidonă).

Film

Copolimer al alcoolului polivinilic și polietilenglicolului, talc, dioxid de

titan, mono și digliceride ale acizilor grași, alcool polivinivlic, colorant

FD&C Galben Nr.6 (E110), colorant FD&C Albastru Nr.1, colorant FD&C

Albastru Nr.2

Cum arată Oxandrolon şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albastră. În secțiune

transversală conținutul intern al comprimatului este de culoare albă.

Conţinutul ambalajului

Oxandrolon 10 mg comprimate filmate

Câte 25 comprimate filmate în blister din PVC/Al.

Câte 4 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în

cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chisinău, Republica Moldova

Fabricantul

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2018

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe

site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM)

http://nomenclator.amed.md/

BP-O-O-10MG-100TAB

Specyficzne kody

chat Komentarze (0)